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市藥檢院快速完成首單前置注冊檢驗
近日，北京市藥品檢驗研究院快速完成了北京首個藥品補(bǔ)充申請前置注冊檢驗品種——鹽酸二甲雙胍緩釋片的檢驗工作，全部用時僅五天，為北京加快藥品補(bǔ)充申請審評審批提供了高效技術(shù)支撐。
今年2月國家藥監(jiān)局印發(fā)了《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點工作方案》，為做好試點工作，北京市藥品監(jiān)督管理局精心謀劃、統(tǒng)籌部署，切實提升審評審批效能。市藥檢院組建了專班團(tuán)隊，由分管院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一指揮，整合多部門資源，推動各部門高效聯(lián)動，加速提升藥品檢驗效率。鹽酸二甲雙胍緩釋片作為北京首個補(bǔ)充申請前置注冊檢驗品種，市藥檢院提前介入，快速響應(yīng)，第一時間完成樣品的確認(rèn)與受理，第一時間制定檢驗方案，加班加點開展檢驗工作，三個工作日內(nèi)完成全部項目檢驗并簽發(fā)報告書。
此次補(bǔ)充申請前置注冊檢驗工作的快速順利完成，既是前置檢驗工作的開門紅，同時也實際考驗了檢驗運(yùn)行效率，下一步，市藥檢院將繼續(xù)秉承“公平公正、科學(xué)準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效，服務(wù)客戶”的理念，不斷提升檢驗?zāi)芰?，探索高效精?zhǔn)檢驗?zāi)Ｊ剑λ幤穼徳u審批制度改革，推動北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
