? ? ? 一、機構歷史沿革
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? ? ? 2008年7月28日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認證批件（編號：GLP08001006）。
? ? ? 2011年12月14日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認證檢查批復件【食藥監(jiān)注函（2011）240號】。
? ? ? 2020年07月14日，新址獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認證批件（編號：GLP20004116）
? ? ? 2023年3月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GLP批件（GLP23007162）機構名稱變更為北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）（藥物安全評價中心）
? ? ? 二、通過認證的試驗項目
? ? ? 單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（過敏試驗）。
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? ? ? 三、機構概況
? ? ? 藥物安全評價中心是以北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）藥理毒理室為班底組建的研究中心，是隸屬于北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心），主要從事新藥臨床前安全性評價和藥效學研究工作。本中心機構的組織機構設置包括質(zhì)量保證組、專題試驗組、供試品管理組、供試品分析組、實驗動物飼養(yǎng)管理組、病理檢查組、臨床檢驗組、儀器設備管理組、資料檔案管理組、計算機管理組、試驗設施保障組和標本管理組，共12個部門。
北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）（藥物安全評價中心）
組織機構框圖
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? ? ? 四、實驗設施環(huán)
? ? ? 北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）（藥物安全評價中心）總建筑面積3750 m2，其中包括功能實驗室總建筑面積532 m2，屏障系統(tǒng)建筑面積1100m2、普通級動物房建筑面積1100m2、辦公用房建筑面積274 m2、其他區(qū)域721 m2。動物實驗區(qū)共分為五個區(qū)域：家兔飼養(yǎng)區(qū)、大動物飼養(yǎng)區(qū)、小動物屏障飼養(yǎng)區(qū)東區(qū)、小動物屏障飼養(yǎng)區(qū)西區(qū)和負壓飼養(yǎng)區(qū)，具有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、猴、犬、小型豬、貓和感染動物（小鼠）的飼養(yǎng)資質(zhì)。?
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? ? ? 五、研究隊伍
? ? ? 本中心共有人員39名，其中博士2名，碩士9名，本科15名，其他學歷13名，高級技術職稱4名，專題負責人3人，人員能夠滿足藥物非臨床研究工作的需要。
? ? ? 六、課題研究
? ? ? 自2008年首次通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認證至2015年搬遷，在舊址嚴格按照GLP規(guī)范和標準操作規(guī)程的要求完成275個專題研究，部分專題已經(jīng)通過現(xiàn)場核查和技術審評，為搬入新址更好地按GLP規(guī)范開展工作打下堅實的基礎。2020年7月通過GLP認證至2023年共計開展61個專題研究，涵蓋單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（過敏試驗），均為GLP專題。
? ? ? 七、教育培訓
? ? ? 本中心的培訓方式有多種形式，例如脫產(chǎn)培訓、外出參加學術會議、GLP檢查員外出檢查總結、機構或部門集中培訓、新員工集訓、技能考核、試題測試、員工自學崗位相關SOP和組織進行SOP修改討論會等，要求外出培訓人員回來匯報培訓內(nèi)容，被培訓人員做好培訓記錄。除集中培訓外，各崗位人員根據(jù)工作需要自學相關SOP，要求形成自學記錄。
? ? ? 八、課題實施流程
? ? ? 九、聯(lián)系方式
? ? ? 電話：010-52779667
? ? ? 地址：北京市昌平區(qū)中關村生命科學園科學園路25號 ，北京市藥品檢驗研究院
? ? ? 郵編：102206
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