國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介
中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是以北京市藥品檢驗(yàn)研究院為依托單位,以北京大學(xué)藥學(xué)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)為聯(lián)合單位共同設(shè)立的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年7月正式批準(zhǔn),由我院郭洪祝書記任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,并聘請(qǐng)張伯禮院士為學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以實(shí)現(xiàn)“正本清源”為目標(biāo),致力于解決中藥“真?zhèn)蝺?yōu)劣”的質(zhì)量核心問(wèn)題,采用多維全成分分析、藥效活性分析、安全風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)和組學(xué)技術(shù)等分析新技術(shù)和大數(shù)據(jù)挖掘手段,對(duì)中藥材、飲片、中成藥的全生命周期、全鏈條過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)研究。通過(guò)對(duì)有機(jī)成分、無(wú)機(jī)成分以及元素譜的分析、內(nèi)源性和外源性有害物質(zhì)檢測(cè)等有效物質(zhì)基礎(chǔ)和安全風(fēng)險(xiǎn)因素的理化分析研究與生物學(xué)評(píng)價(jià),分別建立與中藥材、飲片和中成藥相適應(yīng)的科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)新方法新技術(shù),形成要素完整、重點(diǎn)突出、技術(shù)先進(jìn)的中成藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)評(píng)估體系,為中藥監(jiān)管、臨床應(yīng)用和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供創(chuàng)新技術(shù)支撐,進(jìn)而提升我國(guó)中藥評(píng)估評(píng)價(jià)能力和水平。