國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新藥物安全研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介
創(chuàng)新藥物安全研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是以北京市藥品檢驗(yàn)研究院為依托單位，以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司為聯(lián)合單位共同設(shè)立的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年2月正式批準(zhǔn)，由我院胡琴院長(zhǎng)任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，并聘請(qǐng)趙宇亮院士為學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以新型生物技術(shù)藥、創(chuàng)新靶點(diǎn)化學(xué)藥品和創(chuàng)新中藥為主要研究對(duì)象，依托于藥物安全研究與評(píng)價(jià)方面積累的技術(shù)基礎(chǔ)，致力于構(gòu)建安全研究、活性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的3大技術(shù)平臺(tái)，通過研究解決創(chuàng)新藥物臨床前評(píng)價(jià)需要的新毒理學(xué)試驗(yàn)方法、創(chuàng)新藥物的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)方法，并綜合多個(gè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行創(chuàng)新藥物工藝合理化和用藥合理化研究，構(gòu)建多領(lǐng)域交叉的藥物安全研究與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，為創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決瓶頸性技術(shù)問題，為藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。
