市藥檢院獲第十九屆中國藥學會科學技術獎三等獎
9月13日，2024年中國藥學大會暨第十九屆中國藥學會科學技術獎頒獎儀式在沈陽舉行。北京市藥品檢驗研究院完成的“仿制藥質(zhì)量控制和評價綜合技術體系建設及應用”項目獲得三等獎。
本項目是在國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等課題支持下，以支撐仿制藥質(zhì)量提升和科學監(jiān)管為目標，利用多學科、多領域的先進技術，創(chuàng)建具有示范應用作用的藥品分析與質(zhì)量控制評價體系，多個創(chuàng)新方法已獲批成為國家標準。其中，提出參比制劑質(zhì)量研究與評價新策略，解決多來源參比制劑的比較和遴選難題；建立基于生物藥劑學精準分類的體內(nèi)外相關性評價新方法，大幅降低仿制藥研發(fā)成本及臨床用藥不等效的風險。研究成果的應用全面提升了國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量，為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益和廣闊的發(fā)展前景，為仿制藥一致性評價中政策制定和科學監(jiān)管提供有力的技術支撐，對仿制藥一致性評價工作起到積極引導和示范作用。
中國藥學會科學技術獎于2005年7月經(jīng)科技部批準設立，是我國藥學領域最具影響力的科學技術獎項之一。此次榮譽的獲得，體現(xiàn)了市藥檢院貫徹新發(fā)展理念，持續(xù)深化藥品監(jiān)管科學研究的階段性成效。未來，市藥檢院將繼續(xù)聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新前沿，加大監(jiān)管科研創(chuàng)新投入，不斷提升科研能力，為藥品監(jiān)管和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供高質(zhì)量高水平技術服務。
