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一、部室概述
      北京市藥品檢驗研究院潔凈檢測室成立于2003年，是北京市最早的潔凈區(qū)（室）環(huán)境專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)之一。多年來，科室銳意進(jìn)取，不斷拓展檢測能力，獲得CNAS檢驗?zāi)芰φJ(rèn)可，同時是北京市藥監(jiān)局認(rèn)定的藥品（GMP廠房）及一次性使用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)、北京市動管會認(rèn)可的實驗動物環(huán)境與設(shè)施檢測檢測機(jī)構(gòu)。
二、人才隊伍與儀器設(shè)備：
      團(tuán)隊現(xiàn)有成員11人，其中高級職稱4人，碩士2人。配備有Merck-Millipore、PMS、TSI、ATI、TMI等品牌進(jìn)口設(shè)備，具備全項潔凈參數(shù)的檢測能力，可以進(jìn)行壓縮空氣質(zhì)量、純化水質(zhì)量、溫度分布驗證、菌種鑒定以及生物安全柜檢測等質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容的檢測及驗證能力。
三、服務(wù)能力：
      承擔(dān)各類潔凈區(qū)（室）、手術(shù)室、實驗動物、實驗室、化妝品、食品、電子等潔凈環(huán)境及其他相關(guān)項目的檢測工作，與潔凈區(qū)（室）環(huán)境相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)研究工作。同時負(fù)責(zé)相關(guān)檢測人員的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
四、主要成績與獎項：
      1、發(fā)表《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈檢測分析》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房檢測質(zhì)量影響因素研究》、《中國藥典2020年版9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則解讀及探討》等多篇論文。文章《藥品存儲醫(yī)用冷藏箱的溫度分布特性研究》參加第八屆中國藥學(xué)會舉辦藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會，獲第三名。
      2、參加《醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)設(shè)計指南》檢測和驗收章節(jié)的編寫工作。
      3、申請專利兩項：便攜折疊潔凈采樣車（專利號：ZL 2020 2 1549406.2）；一種風(fēng)量罩的罩體結(jié)構(gòu)（專利號：ZL 2022 2 3007407.6）。