近日，北京市藥品檢驗(yàn)研究院快速完成了北京首個(gè)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)前置注冊(cè)檢驗(yàn)品種——鹽酸二甲雙胍緩釋片的檢驗(yàn)工作，全部用時(shí)僅五天，為北京加快藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批提供了高效技術(shù)支撐。
今年2月國家藥監(jiān)局印發(fā)了《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案》，為做好試點(diǎn)工作，北京市藥品監(jiān)督管理局精心謀劃、統(tǒng)籌部署，切實(shí)提升審評(píng)審批效能。市藥檢院組建了專班團(tuán)隊(duì)，由分管院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一指揮，整合多部門資源，推動(dòng)各部門高效聯(lián)動(dòng)，加速提升藥品檢驗(yàn)效率。鹽酸二甲雙胍緩釋片作為北京首個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)前置注冊(cè)檢驗(yàn)品種，市藥檢院提前介入，快速響應(yīng)，第一時(shí)間完成樣品的確認(rèn)與受理，第一時(shí)間制定檢驗(yàn)方案，加班加點(diǎn)開展檢驗(yàn)工作，三個(gè)工作日內(nèi)完成全部項(xiàng)目檢驗(yàn)并簽發(fā)報(bào)告書。
此次補(bǔ)充申請(qǐng)前置注冊(cè)檢驗(yàn)工作的快速順利完成，既是前置檢驗(yàn)工作的開門紅，同時(shí)也實(shí)際考驗(yàn)了檢驗(yàn)運(yùn)行效率，下一步，市藥檢院將繼續(xù)秉承“公平公正、科學(xué)準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效，服務(wù)客戶”的理念，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，探索高效精?zhǔn)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑λ幤穼徳u(píng)審批制度改革，推動(dòng)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
