1、部室概況
儀器檢測部成立于1963年，承擔(dān)著全院儀器設(shè)備管理工作。部室集中管理的大型精密儀器設(shè)備對所有部室開放，并為全院儀器設(shè)備的有效運(yùn)行提供有力的技術(shù)服務(wù)保障，是一個(gè)“集中管理，資源共享”的開放型儀器檢測部門。
2、人才隊(duì)伍及儀器設(shè)備
現(xiàn)有成員10人，正式職工6人，高級職稱人員5人，其中碩士4人、大學(xué)本科學(xué)歷8人。
儀器檢測部裝備有核磁共振波譜儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀和氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等大型精密分析儀器共計(jì)40臺(tái)。其中核磁共振波譜儀1臺(tái)、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀13臺(tái)，包括高分辨液質(zhì)聯(lián)用儀4臺(tái)，三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀4臺(tái),離子阱液質(zhì)聯(lián)用儀2臺(tái)；氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀7臺(tái)，其中三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀3臺(tái)，單四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀4臺(tái)。
同時(shí)還裝備有原子吸收光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、近紅外光譜儀、傅立葉紅外分光光度計(jì)、熱重分析儀和差示掃描熱分析儀等高值精密分析儀器及配套的輔助設(shè)備，能夠滿足各種檢驗(yàn)工作的需求。
3、服務(wù)能力
北京市藥品檢驗(yàn)研究院配置的儀器設(shè)備在全國同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。采用這些儀器設(shè)備，北京市藥品檢驗(yàn)研究院先后建立了藥品違禁物質(zhì)檢測平臺(tái)、殘留溶劑檢測平臺(tái)、中藥材DNA鑒定平臺(tái)、菌種鑒定分析平臺(tái)、化妝品安全性評價(jià)平臺(tái)、藥品保健品快速篩查平臺(tái)等27個(gè)科研技術(shù)平臺(tái)，為保障藥品、保健食品、化妝品的質(zhì)量，服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法提供了重要的技術(shù)支撐。
4、主要成績及獲獎(jiǎng)情況
部室承擔(dān)和參與國家級、省部級、局級研課題和國家標(biāo)準(zhǔn)起草和修訂工作。近年來，先后參與《食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理指南》《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》《市場監(jiān)管典型國產(chǎn)科學(xué)儀器驗(yàn)評》《達(dá)肝素鈉、依諾肝素鈉和那屈肝素鈣新增核磁共振氫譜鑒別法》等規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的起草編寫工作。
儀器檢測部承擔(dān)各類標(biāo)準(zhǔn)研究工作，還包括《中國藥典》、《藥品紅外光譜集》第四卷、第五卷中紅外鑒別的起草及復(fù)核工作，完成左氧氟沙星、纈沙坦、瑞舒伐他汀鈣、煙酰胺片、甘露醇、克拉霉素、氫溴酸后馬托品、鹽酸乙胺丁醇片、奧沙利鉑、替勃龍、培哚普利叔丁銨鹽、膽酸、地西他濱、恩替卡韋、嗎替麥考酚酯和鹽酸羅沙替丁醋酸酯等131個(gè)品種紅外鑒別標(biāo)準(zhǔn)的制訂。2023年參與中檢院課題“近紅外光譜法”標(biāo)準(zhǔn)提高課題研究工作。
