一、部室概述
?;沂潜本┦兴幤窓z驗(yàn)研究院內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)部室,部室于2005年設(shè)置,是全國(guó)可以承擔(dān)化妝品抽樣檢驗(yàn)復(fù)檢工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一,也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位之一。部室職責(zé)包括:開(kāi)展保健食品、化妝品的抽樣檢驗(yàn)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和常規(guī)委托檢驗(yàn);開(kāi)展保健食品、化妝品產(chǎn)品及相關(guān)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)篩查等研究工作;開(kāi)展相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)以及業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。
二、人才隊(duì)伍及儀器設(shè)備
?;覔碛幸恢W(xué)歷高、專業(yè)廣、創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)的人才隊(duì)伍,年齡結(jié)構(gòu)合理、發(fā)展?jié)摿薮?。部室現(xiàn)有人員23人,其中高級(jí)職稱7人,雙碩士學(xué)位1人,碩士學(xué)歷10人,專業(yè)橫跨藥學(xué)、化妝品、食品科學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。部室配備高效液相色譜儀(配蒸發(fā)光散射、二級(jí)管陣列、紫外及熒光等檢測(cè)器)、氣相色譜儀(配火焰離子化、電子捕獲、氮磷、火焰光度等檢測(cè)器)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、離子色譜儀、紫外透射儀、原子熒光分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、恒溫恒濕箱等大型儀器設(shè)備。
三、服務(wù)能力
部室檢驗(yàn)資質(zhì)能夠滿足保健食品、化妝品注冊(cè)和備案及質(zhì)量安全抽樣檢驗(yàn)中所需理化檢驗(yàn)?zāi)芰σ?。服?wù)內(nèi)容主要包括:
(一)保健食品、化妝品常規(guī)委托檢驗(yàn);
(二)保健食品、化妝品及其原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、復(fù)核及質(zhì)量評(píng)價(jià);
(三)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素污染,化妝品禁限用物質(zhì)、功效或標(biāo)志性成分等理化項(xiàng)目檢測(cè);
(四)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)等工作。
四、主要成績(jī)與獎(jiǎng)項(xiàng)
(一)受原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,起草了《保健食品化妝品快速檢測(cè)技術(shù)認(rèn)定指南》《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求修訂指導(dǎo)原則》;完成了19個(gè)化妝品禁用及限用原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證及2個(gè)化妝品新原料的技術(shù)要求復(fù)核工作;建立的59種準(zhǔn)用染發(fā)劑(42種游離基類型)的定性篩查與定量分析方法,在全國(guó)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中取得監(jiān)管成效。
(二)受中國(guó)食品藥品檢定研究院委托,完成了《保健食品中違禁物質(zhì)檢測(cè)技術(shù)研究》《保健食品中多種中藥提取物功效成分的測(cè)定方法》《保健食品安全性檢測(cè)技術(shù)方法》的編寫(xiě)工作;多次作為主要撰寫(xiě)單位完成了《全國(guó)保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)總報(bào)告》《國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢染發(fā)類產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告》。
(三)完成了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)“基于辨證保健的中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)體系研究及示范研發(fā)平臺(tái)的建立”子課題一。