近日,國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《關于表揚2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關單位的通報》,北京市藥品檢驗所因嚴格按時限要求,高標準、高質量地完成檢驗工作,檢驗結果準確嚴謹,數(shù)據(jù)傳達及時,并在化妝品質量分析報告評議中成績優(yōu)秀,獲得通報表揚。
取得成績的背后,離不開北京市藥品監(jiān)督管理局的重視與支持,也離不開北京市藥檢所的精心組織和有關業(yè)務團隊的密切合作,更得益于北京市藥檢所良好的管理體系與不斷推進的能力建設。
深化責任意識,加強部門協(xié)作
北京市藥檢所始終堅持以思想指導行動,自“不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來,時刻提醒全體黨員干部職工銘記首都藥檢人保障化妝品安全、守護人民健康的職責與使命。任務開展前,黨支部和科室進行雙部署、雙動員,在分析研讀方案要求的同時,深入領會抽驗工作的重要意義,提升職工責任擔當與大局意識,將“科學、求實、敬業(yè)、創(chuàng)新”的藥檢精神滲透到每個崗位、每項工作中,形成嚴謹求實、腳踏實地的工作基調,為落實“四個最嚴”的監(jiān)管要求打好思想基礎。
為保障2019年化妝品國抽的科學有序開展,北京市藥檢所采用檢驗科室與抽樣、業(yè)務受理、業(yè)務保障等多部門聯(lián)動的工作模式。接到任務通知后,第一時間召集所有相關科室研究抽檢方案,并組織開展開題報告和問題研討,商定監(jiān)督抽檢計劃,落實責任分工。抽檢過程中,始終保持各環(huán)節(jié)密切溝通,發(fā)現(xiàn)問題第一時間上報,相關部門立即響應解決,并隨時根據(jù)實際情況優(yōu)化方案。團結協(xié)作的工作形式有機整合了各方優(yōu)勢,大大提升了抽檢工作效率,有效確保了各階段抽檢任務時限。
創(chuàng)新工作模式,重視隊伍建設
圍繞提升抽檢工作質量,積極創(chuàng)新管理與工作模式。一方面通過信息化的業(yè)務管理系統(tǒng)(LIMS),實現(xiàn)對全部檢驗業(yè)務、全套工作流程和所有原始數(shù)據(jù)的精細化管理,并通過與北京市藥監(jiān)局監(jiān)測系統(tǒng)、國抽系統(tǒng)對接,使各項工作更加高效、規(guī)范、準確。與此同時,對抽樣、報告審核分發(fā)等關鍵環(huán)節(jié)增設專人專崗核對,對不合格報告書實施雙人復核,并建立內部巡查制度,確保各項工作規(guī)范推進。
圍繞提升抽驗工作水平,加強不同崗位人員隊伍建設。2019年是北京市藥檢所第一次承擔抽樣任務,針對人員隊伍新、抽樣政策要求高的特點,北京市藥檢所組織全體抽樣人員認真學習《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》和化妝品抽檢方案,并邀請區(qū)局化妝品監(jiān)管科室負責人進行培訓與演示,研究制定詳細工作計劃,保障了抽樣工作的順利開展。而針對檢驗環(huán)節(jié)專業(yè)性強、技術要求高的特點,安排技術骨干與年輕職工結對子,通過“老少配”、“傳幫帶”的方式,帶動青年職工快速成長;同時,還根據(jù)人員特長建立多個技術攻堅小組,對化妝品國抽十個階段任務進行科學分工,充分發(fā)揮各組成員對所承擔參數(shù)檢驗技術、方案解析與問題處置的豐富經(jīng)驗,有效提高檢驗效率與準確性。
推進能力建設,加強技術攻關
檢驗能力是做好抽驗工作的基礎,北京市藥檢所自2012年加掛“北京市保健食品化妝品檢驗中心”牌子以來,一直高度重視化妝品檢驗能力建設。持續(xù)跟蹤《化妝品安全技術規(guī)范》變化,保持對其中所有檢驗參數(shù)的能力覆蓋。2019年,針對化妝品國抽首次納入的牙膏產(chǎn)品,又提前組織了新參數(shù)培訓與擴項,在抽檢任務下達前取得牙膏產(chǎn)品中各項衛(wèi)生、理化指標的檢驗資質,為抽檢工作的高質量開展奠定了能力基礎。
圍繞抽檢中發(fā)現(xiàn)的技術難點、盲點,北京市藥檢所開展了深入研究和技術攻關。先后立項“染發(fā)產(chǎn)品中多種染發(fā)劑監(jiān)測平臺的建設”、“防曬類產(chǎn)品中多種防曬劑檢測方法的建立”等多個所級課題,研究解決現(xiàn)行標準方法在實際應用中存在的問題,開發(fā)更加高效、準確、覆蓋組分更全面的檢測手段與驗證方法,有效提高了抽驗工作的準確性與針對性。
完善質量管理,保證高水準檢驗
北京市藥檢所建立并實施著一套完整高效的質量管理體系。每年對全部要素開展全覆蓋、零遺漏的內部審核與評估,并組織開展大量比對和能力驗證等質量活動,有力保障了檢驗工作的符合性和管理體系的有效性。在化妝品檢驗領域,2019年組織和參加的內部比對和外部能力驗證活動就多達8項,涉及理化、限用物質、微生物等多個參數(shù),鍛煉了隊伍、驗證了能力。在承檢實驗室內部,通過及時總結既往抽檢與質量評審經(jīng)驗,也摸索出一套嚴謹有特色的工作模式,包括:對抽檢方案與檢驗方法的準確理解、有證標準物質與試劑耗材的正確選用、隨行質控樣品應用、對疑似結果或不合格樣品的多人多方法驗證等,這些工作均大大提高了檢驗結果的準確性和可靠性,保證了檢驗工作的高水準。
新的一年又是一個新的起點,北京市藥檢所將繼續(xù)秉持“守護健康、盡職于微”的宗旨理念,綿綿用力,久久為功,以更加奮發(fā)的斗志,更加有為的舉措,為保障首都人民用妝安全、提升化妝品監(jiān)管水平做出更大貢獻。