2024年9月7日至8日，北京市藥品檢驗(yàn)研究院（北京市疫苗檢驗(yàn)中心）接受了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)、變更評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審組專家依照CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則、應(yīng)用說(shuō)明，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、調(diào)取查閱技術(shù)檔案等方式，對(duì)管理體系的運(yùn)行情況和申請(qǐng)的技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的考核，針對(duì)擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)從人員授權(quán)、儀器管理、供應(yīng)商評(píng)價(jià)、操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、方法學(xué)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行了重點(diǎn)審核，對(duì)本次擴(kuò)項(xiàng)、復(fù)評(píng)審、變更涉及的新增授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答。通過(guò)全面評(píng)審，評(píng)審組專家一致認(rèn)為：市藥檢院的人員、技術(shù)能力、設(shè)備及環(huán)境符合藥品、生物制品、藥品包裝材料、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、潔凈檢測(cè)、藥用輔料的檢測(cè)能力要求，管理體系能保證現(xiàn)有工作的運(yùn)行，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
此次順利通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，是對(duì)市藥檢院管理體系全面、有效、合規(guī)運(yùn)行的高度肯定。今后，市藥檢院將以此次通過(guò)復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī)，繼續(xù)堅(jiān)持首善標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求，為監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)提供更高質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，為促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)首都藥檢力量。
