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一、概述
      藥理毒理室是北京市藥品檢驗研究院內(nèi)設(shè)檢驗部門，是國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新藥物安全研究與評價重點實驗室”的主要組成部門?？剖抑饕氊?zé)為承擔藥品、化妝品、保健食品中藥理毒理項目的檢驗檢測工作；按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）開展與藥理毒理相關(guān)非臨床安全性檢測研究工作；承擔部分藥品包裝材料和容器、醫(yī)療器械的檢驗工作；負責(zé)實驗動物的飼養(yǎng)和管理工作。藥理毒理室也開展相關(guān)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)以及業(yè)務(wù)培訓(xùn)等工作。
二、人才隊伍與儀器設(shè)備：
      藥理毒理室現(xiàn)有藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品毒理學(xué)、病理學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等多學(xué)科人員共35名，其中博士2名，碩士10名，高級技術(shù)職稱4名。部室儀器配備先進齊全，擁有全自動血凝分析儀、智能熱原儀、細菌內(nèi)毒素定量測定系統(tǒng)、酶標儀、紫外分光光度計、細胞計數(shù)儀、流式細胞儀、熒光倒置顯微鏡、菌落成像儀、生物大分子相互作用儀、血液分析儀、生化儀、高效液相、組織病理學(xué)研究全系列儀器設(shè)備、氣體透過量測定儀、萬能試驗機等高端儀器設(shè)備。
三、服務(wù)能力：
      藥理毒理室已建立了各類藥品、非玻璃和陶瓷類藥包材的檢驗檢測、質(zhì)量標準制修訂和質(zhì)量控制方法研究的完整體系；開展保健食品和化妝品的評價工作；通過國家藥監(jiān)局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的認證檢查（GLP認證），完成新藥的安全性評價工作。目前，科室已建立了多個領(lǐng)域的技術(shù)平臺，主要包括以下方面：
      （一）藥品的質(zhì)量評價 
      藥品的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量標準制修訂、藥品質(zhì)量控制方法學(xué)研究，研究內(nèi)容包括藥物生物安全性試驗，涵蓋異常毒性、細菌內(nèi)毒素、異常毒性、熱原、降壓物質(zhì)檢查和升壓物質(zhì)檢查等、各類藥物（中藥、生化藥品、生物技術(shù)藥物和疫苗）的生物活性（效價/效力）測定和質(zhì)量控制方法研究。
      （二）藥物非臨床安全性評價研究
      單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；局部毒性試驗；免疫原性試驗（過敏試驗）。
      （三）保健食品功能和毒理學(xué)評價，按保健食品注冊的要求開展工作。
      （四）化妝品毒理學(xué)試驗研究，按化妝品行政許可檢驗的要求開展試驗。
      （五）塑料、橡膠和金屬類藥品包裝材料的檢驗、質(zhì)量標準評價和方法學(xué)研究。
      （六）動物體內(nèi)藥物代謝分析研究。
四、主要成績與獎項：
      北京市藥品檢驗研究院藥理毒理室是第一批被批準進行新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）檢驗的實驗室，完成新冠疫苗的安全性檢驗。2015年以來，藥理毒理室已主持相關(guān)課題20項，課題經(jīng)費合計1702萬元。聯(lián)合承擔課題23項，課題經(jīng)費合計573萬元。例如國家科技部國家重點研發(fā)計劃“中藥復(fù)方保健產(chǎn)品安全性評價體系建立及示范研究”課題中--課題二“基于辯證保健的中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評價技術(shù)體系研究及示范研發(fā)平臺的建立”、國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的“含銀杏葉類原料保健食品的安全性審評研究”課題、國家藥典委員會的活血化瘀類中藥生物活性測定方法建立、硫酸魚精蛋白生物測定法標準研究、藥用輔料生物安全性評價方法指導(dǎo)原則等課題。承擔北京市科學(xué)技術(shù)委員會“十病十藥”研發(fā)中復(fù)方中藥制劑抗瘤丸治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤成藥性研究、“靜寧顆粒”用于治療小兒注意力缺乏多動障礙（氣陰兩虛證）的研究與開發(fā)等課題。
      近10年，藥理毒理室參與出版專著4部，分別是《保健食品安全性實驗方法實用操作手冊》《實用中藥藥品檢驗檢測技術(shù)指南》、《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》和《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》2019年版；發(fā)表學(xué)術(shù)論文共計60篇，其中SCI為7篇，中文核心期刊53篇；科研成果轉(zhuǎn)化13項，主要為藥品的生物活性測定方法和化妝品的體外替代毒理學(xué)方法轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的質(zhì)量標準或技術(shù)規(guī)范。 
      獲得獎勵：
      2018年 北京實驗動物行業(yè)先進集體
      2020年 北京市三八紅旗獎?wù)?/p>