京產(chǎn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高與應(yīng)用 項目簡介
一、 本研究項目名稱為“京產(chǎn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高與應(yīng)用”。屬醫(yī)藥領(lǐng)域，適用于藥品質(zhì)量控制。
二、 本項目研究應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)，著重探索中藥質(zhì)量控制的新思路和新方法，針對各品種所含有效成分的特點，制訂簡便有效的質(zhì)量控制方法，在本學(xué)科領(lǐng)域具有一定的創(chuàng)新性和先進(jìn)性。
參考先進(jìn)的植物藥研究思路，針對所含有效成分的特點，建立更加簡便、有效的定性及定量方法，以更好的評價并控制藥品質(zhì)量，保證藥品使用安全有效。通過研究，對板藍(lán)根顆粒建立了既可用于指紋圖譜鑒別，又可同時測定四種核苷類有效成分含量的高效液相色譜方法；對巴戟天藥材建立了同時測定三糖、四糖、五糖含量的HPLC方法，考慮難于同時獲得三種對照品，研究并建立了以四糖為對照，同時測定三種多糖含量的一測多評方法；對愈風(fēng)寧心系列品種（包括片劑和滴丸劑）建立了特征圖譜及同時測定多種黃酮類成分含量的方法，并采用一測多評法，以葛根素為對照，對含量測定方法進(jìn)行了進(jìn)一步簡化。針對復(fù)方中成藥處方中各藥味的特點，研究建立了同時鑒別六味地黃丸中六味藥材的液相指紋圖譜檢測方法；建立了用同一薄層前處理方法，鑒別感冒清熱系列品種中5種藥味的方法，從而實現(xiàn)從多藥味、多成分的角度，對藥品質(zhì)量實現(xiàn)全面控制，并達(dá)到簡化操作，節(jié)能減排的目的。此外，研究建立了石斛明目丸、冠心安口服液等10余種中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、 本研究結(jié)合北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)的十余個品種，通過考察并與國內(nèi)其他藥廠生產(chǎn)的同系列品種進(jìn)行比較，積累了大量的數(shù)據(jù)，為打造北京名牌做出了貢獻(xiàn)，其中3個中成藥和5個中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已收入《中國藥典》2010年版。
四、 本項目研究取得了較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益：多項研究成果已轉(zhuǎn)化為同仁堂的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并為其帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。同時通過對系列品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，改變了現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)混亂的局面，為使我國藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入有序化發(fā)展的狀態(tài)做出了貢獻(xiàn)。課題研究共發(fā)表研究6篇，另有1篇待發(fā)表。
