91亚洲富婆嫖鸭偷拍精品|国产黄色一级毛|乱伦文字7777|色婷婷二区三区

                                                                                            
一、部室概述
      病毒疫苗室是北京市藥品檢驗(yàn)研究院內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)部室，成立于2020年10月，是“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新藥物安全研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的主要組成部門(mén)之一。部室職責(zé)包括：承擔(dān)北京地區(qū)生產(chǎn)的疫苗及血液篩查診斷試劑的批簽發(fā)任務(wù)，包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和生產(chǎn)及檢定記錄的資料審核工作；承擔(dān)疫苗類(lèi)、血液篩查診斷試劑、細(xì)胞治療類(lèi)及基因治療類(lèi)等生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，包括相關(guān)質(zhì)控項(xiàng)目的研究與驗(yàn)證、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高、非標(biāo)方法開(kāi)發(fā)等，改進(jìn)和提升疫苗類(lèi)、血液篩查診斷試劑、細(xì)胞治療類(lèi)及基因治療類(lèi)等生物制品的質(zhì)量控制水平；開(kāi)展涉及疫苗類(lèi)、血液篩查診斷試劑、細(xì)胞治療類(lèi)及基因治療類(lèi)等生物制品合作研發(fā)、質(zhì)控檢驗(yàn)的委托與技術(shù)服務(wù)；協(xié)助推動(dòng)北京市生產(chǎn)及研發(fā)品種的質(zhì)量提升及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、人才隊(duì)伍與儀器設(shè)備
      病毒疫苗室現(xiàn)有人員17人，其中高級(jí)職稱(chēng)4人，博士1人，碩士9人。部室儀器配備先進(jìn)齊全，擁有各類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器百余臺(tái)套，包括全自動(dòng)酶標(biāo)工作站、特種蛋白分析儀、芯片生物分析儀、表面等離子體共振儀、多模式酶標(biāo)儀、熒光定量PCR儀、蛋白純化系統(tǒng)、凝膠成像系統(tǒng)、等電聚焦電泳系統(tǒng)以及高效液相色譜儀、氣相色譜儀等先進(jìn)儀器，涵蓋了生命科學(xué)、分析化學(xué)領(lǐng)域常用的先進(jìn)儀器。
三、服務(wù)能力
      病毒疫苗室已初步建立了涵蓋疫苗、血液篩查診斷試劑、細(xì)胞治療類(lèi)及基因治療類(lèi)等生物制品研發(fā)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)制定等多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，主要涉及以下研究方面。
       （1）疫苗原液及成品關(guān)鍵分析技術(shù)研究
      體外效力方法的建立與評(píng)價(jià)、宿主細(xì)胞多種殘留檢測(cè)方法的建立與驗(yàn)證、滅活劑檢測(cè)方法的建立與驗(yàn)證，抗原含量、多糖含量及多糖分子大小等檢測(cè)方法的建立與驗(yàn)證。
      （2）核酸類(lèi)及蛋白類(lèi)生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)
       通過(guò)承擔(dān)北京市科委課題已成功建立了針對(duì)核酸分子的生物兼容性的液質(zhì)分析平臺(tái)，可對(duì)mRNA疫苗加帽工藝和加尾工藝進(jìn)行評(píng)價(jià)，并可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗mRNA序列覆蓋度的分析，可應(yīng)用于mRNA疫苗、基因編輯產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品中相關(guān)核酸分子的質(zhì)量分析評(píng)價(jià)。建立了基于納升液相色譜高分辨質(zhì)譜技術(shù)對(duì)疫苗等蛋白類(lèi)生物制品進(jìn)行的定量蛋白組學(xué)分析方法，該方法可同時(shí)對(duì)產(chǎn)品中結(jié)構(gòu)蛋白和非結(jié)構(gòu)蛋白進(jìn)行定性定量分析，方法靈敏度高（可檢出含量在1ng/ml的非結(jié)構(gòu)蛋白），專(zhuān)屬性強(qiáng)，重復(fù)性良好。
      （3）生物制品用輔料及佐劑的關(guān)鍵技術(shù)研究
      承擔(dān)了國(guó)家藥典委員會(huì)生物制品用輔料及佐劑的標(biāo)準(zhǔn)提高課題，具備了輔料關(guān)鍵檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)與研究評(píng)價(jià)，新型佐劑的質(zhì)量控制研究及有效性評(píng)價(jià)。
四、主要成績(jī)
      病毒疫苗室在新冠疫情期間承擔(dān)了4000余批新冠滅活疫苗的檢驗(yàn)與批簽發(fā)任務(wù)，通過(guò)持續(xù)的能力建設(shè)，具備了病毒性疫苗、細(xì)菌性疫苗、重組疫苗、mRNA疫苗等多類(lèi)型疫苗的檢驗(yàn)?zāi)芰?，主持和參與了10余項(xiàng)國(guó)家藥典會(huì)員標(biāo)準(zhǔn)提高課題，承擔(dān)了北京市科委《新型冠狀病毒疫苗質(zhì)量分析技術(shù)研究及評(píng)價(jià)體系的建立》課題，在國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)表研究論文三十余篇。已具備了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）與甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)授權(quán)。