9月13日，2024年中國藥學(xué)大會暨第十九屆中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎頒獎儀式在沈陽舉行。北京市藥品檢驗研究院完成的“仿制藥質(zhì)量控制和評價綜合技術(shù)體系建設(shè)及應(yīng)用”項目獲得三等獎。
本項目是在國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等課題支持下，以支撐仿制藥質(zhì)量提升和科學(xué)監(jiān)管為目標(biāo)，利用多學(xué)科、多領(lǐng)域的先進技術(shù)，創(chuàng)建具有示范應(yīng)用作用的藥品分析與質(zhì)量控制評價體系，多個創(chuàng)新方法已獲批成為國家標(biāo)準(zhǔn)。其中，提出參比制劑質(zhì)量研究與評價新策略，解決多來源參比制劑的比較和遴選難題；建立基于生物藥劑學(xué)精準(zhǔn)分類的體內(nèi)外相關(guān)性評價新方法，大幅降低仿制藥研發(fā)成本及臨床用藥不等效的風(fēng)險。研究成果的應(yīng)用全面提升了國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量，為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益和廣闊的發(fā)展前景，為仿制藥一致性評價中政策制定和科學(xué)監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，對仿制藥一致性評價工作起到積極引導(dǎo)和示范作用。
中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎于2005年7月經(jīng)科技部批準(zhǔn)設(shè)立，是我國藥學(xué)領(lǐng)域最具影響力的科學(xué)技術(shù)獎項之一。此次榮譽的獲得，體現(xiàn)了市藥檢院貫徹新發(fā)展理念，持續(xù)深化藥品監(jiān)管科學(xué)研究的階段性成效。未來，市藥檢院將繼續(xù)聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新前沿，加大監(jiān)管科研創(chuàng)新投入，不斷提升科研能力，為藥品監(jiān)管和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供高質(zhì)量高水平技術(shù)服務(wù)。
