2024年9月7日至8日，北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）接受了中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織的檢測和校準(zhǔn)實驗室復(fù)評、擴(kuò)項、變更評審現(xiàn)場評審。
評審組專家依照CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則、應(yīng)用說明，通過現(xiàn)場考察提問、現(xiàn)場試驗、調(diào)取查閱技術(shù)檔案等方式，對管理體系的運(yùn)行情況和申請的技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的考核，針對擴(kuò)項參數(shù)從人員授權(quán)、儀器管理、供應(yīng)商評價、操作規(guī)程、實驗室環(huán)境、方法學(xué)驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行了重點(diǎn)審核，對本次擴(kuò)項、復(fù)評審、變更涉及的新增授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場問答。通過全面評審，評審組專家一致認(rèn)為：市藥檢院的人員、技術(shù)能力、設(shè)備及環(huán)境符合藥品、生物制品、藥品包裝材料、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、潔凈檢測、藥用輔料的檢測能力要求，管理體系能保證現(xiàn)有工作的運(yùn)行，順利通過現(xiàn)場評審。
此次順利通過CNAS現(xiàn)場評審，是對市藥檢院管理體系全面、有效、合規(guī)運(yùn)行的高度肯定。今后，市藥檢院將以此次通過復(fù)評審現(xiàn)場評審為契機(jī)，繼續(xù)堅持首善標(biāo)準(zhǔn)，主動服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求，為監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)提供更高質(zhì)量的檢驗檢測服務(wù)，為促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)首都藥檢力量。
