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辦事服務

溫馨提示

  為高效完成進口藥品抽樣工作,建議報驗單位積極做好如下配合:
    1、建議報驗人員相對固定,應具有一定的報驗經(jīng)驗,熟悉相關法律法規(guī)要求。
    2、抽樣前,建議提前與監(jiān)督抽樣辦公室聯(lián)系(聯(lián)系電話:52779583),以便盡快安排抽樣時間。
    3、當有任何產(chǎn)品批件的更新或資料的更新時,請報驗人員及時與產(chǎn)品注冊部門溝通,并將更新后的批件或資料及時補充到報驗材料中。
    4、請報驗單位按照進口藥品抽樣相關要求,在報驗前按目錄備齊全套報驗資料,并按照順序逐份清點。提供材料的復印件應清晰,不缺項,盡可能避免因資料準備不符合要求而延誤時間。
    5、請報驗人員仔細核對每一份報驗材料,保證提供的資料準確無誤,資料中提供的樣品信息應與實際樣品一致;箱單、發(fā)票等顯示的到貨數(shù)量應與實際通關時的到貨情況一致。
    6、已經(jīng)提前入庫的貨物,請報驗人員與庫管人員溝通,了解實際點貨數(shù)量、有無破損、丟貨等需處理的情況,如有以上情況請?zhí)崆叭鐚嵏嬷闃尤藛T。
    7、抽樣前,請報驗單位做好抽樣所需工具和場地的準備,抽樣時提供搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等協(xié)助。
    8、建議藥品通關人員、報驗人員為同一人。抽樣時,請報驗人員陪同,抽樣結束后,請協(xié)助核對抽樣記錄單上的所有信息,核對無誤后簽字確認。
    9、如樣品為首次進口,報驗單位還需向我院提供進口藥品注冊標準。
    10、如本次所抽樣品的進口藥品注冊標準發(fā)生變更,請報驗單位及時通知我院,同時做好提供對照品、特殊試劑、試藥等檢驗所需用品的準備。